8月9日,国家卫生健康委和国家中医药局印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》(以下简称《通知》)指出,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
《通知》指出,阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者,空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
据悉,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,国家药监局附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
我院常俊标教授作为发明人、河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定,是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。该药作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制。其药物靶向性强且长效,具有口服剂量低、效果好、副作用小、适应范围广的优势,且对新冠病毒变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎)有明显效果,有望成为未来预防新冠肺炎的首选药物。
(化学化工学院 汤润民)