常俊标教授团队获得2个国家一类新药临床批件
近日,由我校常俊标教授带领的药学团队研发的脑保护一类原研新药“布罗佐喷钠”和抗艾滋病一类原研新药“阿兹夫定”,分别获得国家食品药品监督管理总局批复的“国家新药一期临床批件”和“国家新药二期临床批件”,开始进入分期临床试验。这也是目前河南省仅有的2个被国家正式批复开展临床试验的一类原研新药批件,标志着该团队在新药创制方面的研究工作取得关键性进展,对于推动我国和我省医药自主知识产权的开发具有重要意义。
脑保护原研新药“布罗佐喷钠”是常俊标教授团队历经13年的苦心研究,利用从芹菜中提取的活性成分,进行结构优化,在丁基苯酞的基础上研发出的一种具有我国自主知识产权的国家一类新药,主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑梗死。该药物已完成前期动物临床试验,即将进入分期临床试验,预计3年后即可上市。2014年11月,该项技术专利以4500万元的价格转让给浙江奥翔药业有限公司,央视、新浪、大河网等主流新闻媒体进行了专题报道,为我国广大脑血管病患者带来了极大的**和期待。
抗艾滋病原研新药“阿兹夫定”是常俊标教授团队研发的我省第一个具有我国自主知识产权的国家一类新药。目前已完成一期临床试验,患者反馈疗效很好,副作用极低,达到国际抗艾药物的先进水平。二期临床试验将在河南省传染病医院进行,预期明年即可上市生产,社会经济效益显著。2011年12月,该项技术专利以4000万元的价格转让给北京兴宇中科有限公司,成为高校“产学研用”创新的典范。
据了解,原研新药,即指原创性新药。我国是仿制药大国,加入WTO之后才开始重视原研新药。有数据显示,国外研发一种新药,平均周期10年以上,投资10亿美元以上,基本只有大型跨国制药企业才敢、才能研制。而在国内医药行业中,原研新药仅占5%左右,其余95%左右则为仿制药。研制开发我国原研新药,有利于显著降低患者用药成本,让广大群众用得起药、用上好药,极大地提升人民群众健康保障水平。
常俊标教授现任betway官方app 校长,博士生导师,国家杰出青年科学基金获得者,国务院政府特殊津贴获得者,国家级有突出贡献的中青年专家,“新世纪百千万人才创新工程”国家级人选,国家自然科学基金委评审专家,河南省中原学者,河南省化学会副理事长,主要从事抗病毒药物的合成与开发。先后在美国Georgia大学、美国Novartis基金研究所做博士后和访问学者。在Nature、Science、Chem. Rev.等本领域国际知名刊物发表论文130余篇,获得国家科技进步二等奖1项,河南省科技进步一等奖1项、二等奖3项,获国际、中国发明专利授权10余件。
(科技处 薛万新)